方案概述

　　 為保障公眾用藥安全，運用現代化科技手段，不斷提高監(jiān)管水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局在2007年特殊藥品監(jiān)控信息網絡基礎上，進一步加強藥品電子監(jiān)管，建立全國藥品監(jiān)督管理網絡，逐步實施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。

　　根據總體設計、分步實施的原則，國家局將分類、分批對藥品實施電子監(jiān)管。制定公布《入網藥品目錄》，將已批準注冊的藥品列入《入網藥品目錄》，并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產、經營《入網藥品目錄》中產品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內加入藥品監(jiān)管網。《入網藥品目錄》中的品種在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品監(jiān)管碼。

　　2008年首批《入網藥品目錄》為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年，要在全國范圍內基本實現對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產、經營情況實行實時監(jiān)控；將目錄中已批準注冊的藥品生產、經營納入實時監(jiān)控，這些重點藥品在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標簽，也是藥品的身份證。對于列入重點藥品的生產、經營企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網，上述重點藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。

適用材料和行業(yè)應用

　　適用于納入藥監(jiān)碼系統(tǒng)，各入網企業(yè)產品的最小包裝（紙質、塑料、著漆金屬等包裝材料）；

　　可完成中文、英文、數字、生產日期、有效期、班別、計數器、條形碼、二維碼、商標、各種特殊圖案等內容的打標，打標行數不受限制。

產品優(yōu)點

　　藥品激光賦碼有以下優(yōu)點：

• 賦碼方式簡單靈活，不影響原生產工序，可空包裝賦碼（需配置分頁機），也可包裝后賦碼；
• 在線打標，線速最高可達32M/分，賦碼個體在120~200只/分，能滿足大部分藥企產能需要；
• 賦碼質量達到C級以上，識讀率高，保證生產效率；
• 在目前電子監(jiān)管碼賦碼方案中（激光、貼標、熱轉印、噴墨機等），激光賦碼是：無耗材，使用成本低（按每臺激光器賦碼10萬只/天來計算，5年平均每只賦碼成本理論上不足0.001元）、賦碼方式簡單、效果好的解決方案。

　　“鐳捷系列——電子監(jiān)管碼激光打碼專用機”技術特點：

• 模塊化設計，移動或異地安裝方便快捷；
• 簡易更換激光器方式、現場安裝、調試、器件更換簡單易操作；
• 可提供替換式維修服務，滿足不間斷生產需求；
• 系統(tǒng)采用光電一體化設計，采用USB接口與工控機連接，用戶也可使用自有計算機與設備進行聯(lián)機控制，可節(jié)省重復投資成本；
• 開放式數據協(xié)議，可與各類電子監(jiān)管碼下游軟件集成商有效對接。

樣品展示